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【藥品名稱】

通用名稱:蒿甲醚注射液

英文名稱:Artemether Injecti0n

漢語拼音:Hao Jia Mi Zhu She Ye

【成份】

主要成分:其化學名稱為:(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-十氫-10-甲氧基-3,6,9-三甲基-3,12-橋氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平。

分子式:C16H26O5

分子量:298.4

【性狀】

無色或淡黃色的澄明油溶液。

【適應癥】 適用于各類瘧疾的治療,包括抗氯喹惡性瘧的治療,如惡性瘧和間日瘧。

【用法用量】

1 成人常用量,肌內注射,首劑160mg,第2日起每日1次,每次80mg,連用5 日。

2 小兒常用量,肌內注射,首劑按體重3.2mg/kg;第2~5日,每次按體重1.6mg/kg,每日1次。

【不良反應】 本品反應輕微,個別患者有門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶輕度升高,網織紅細胞可能有一過性減少。

【禁忌】 尚不明確。

【注意事項】本品遇冷如有凝固現象,可微溫溶解后使用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】

1 藥理學蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。

2 由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。

3 毒理學小鼠口服蒿甲醚的LD50 為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50 為 597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。

【貯藏】

避光,密封,在陰涼處保存。

【包裝規格】

6支/盒

【批準文號】 國藥準字H10900012



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